La terapia, llamada EaseVRx, se une a la breve lista de terapias digitales aprobadas por la agencia en los últimos años. EaseVRx inclu...
La terapia,
llamada EaseVRx, se une a la breve
lista de terapias digitales aprobadas por la agencia en los últimos
años.
EaseVRx incluye
un visor de realidad virtual y un dispositivo que amplifica el sonido de la
respiración del usuario para ayudar en los ejercicios de
respiración. Utiliza principios de la terapia cognitivo-conductual, cuyo
objetivo es ayudar a las personas a reconocer y comprender varios patrones de
pensamiento y emociones. El programa aborda el dolor a través de la
relajación, la distracción y una mejor conciencia de las señales internas, dijo
la FDA en su comunicado.
La FDA autorizó
EaseVRx basándose en datos
de un estudio de ocho semanas en 179 personas con dolor lumbar que
había durado seis meses o más. La mitad utilizó el programa EaseVRx y la
otra mitad participó en otro programa de realidad virtual bidimensional que no
utilizaba métodos de terapia cognitiva conductual. Alrededor de dos
tercios de los participantes que usaron EaseVRx dijeron que tuvieron una
reducción del dolor de más del 30 por ciento, mientras que solo el 41 por
ciento del grupo de control tuvo una reducción similar. La reducción del
dolor duró hasta tres meses después del estudio para las personas del grupo
EaseVRx, pero no para el grupo de control.
El sistema de
realidad virtual podría ser una opción alternativa a los medicamentos opioides
para el dolor de espalda, dijo Christopher Loftus, director interino de la
Oficina de Dispositivos de Medicina Neurológica y Física de la FDA, en
un comunicado . La investigación muestra que los enfoques
psicológicos pueden
ser tratamientos efectivos para el dolor crónico para algunas
personas, y los defensores enfatizan que dirigir esos componentes al dolor no
significa que el dolor sea menos real. Aún así, la terapia
cognitivo-conductual para el dolor a veces es controvertida y
los esfuerzos
para integrarla en la atención estándar se han encontrado con preocupaciones
de que se utilizará como una excusa para que las personas abandonen
los medicamentos necesarios .
EaseVRx fue
desarrollado por la empresa AppliedVR, que también está probando su
plataforma como tratamiento para el dolor de la fibromialgia, los dolores por
quemaduras o el dolor durante el parto.
Su aprobación
para el dolor de espalda se produce aproximadamente un mes después de que la
FDA aprobara otro
tratamiento de realidad virtual , que se usa para tratar un trastorno
visual en niños. La agencia también aprobó un videojuego
de prescripción llamado EndeavorRx para tratar el TDAH en niños de
entre ocho y 12 años.
